차례:
의약품을 만드는 회사는 20 년 동안 독점 특허를받습니다. 의약품을 시장에 출시하기 전에 테스트에 최대 10 년이 소요될 수있어 비용 회수 기간이 제한됩니다. 특허가 만료되면 다른 회사에서 일반 버전을 만들 수 있습니다.
제네릭 제조업체는 혁신 약품 제조업체가 수행 한 비싸고 광범위한 임상 연구를 반복 할 필요가 없습니다. 그러나 식품의 약국 (FDA)의 제네릭 의약품 국장 인 게리 뷰 엘러 (Gary Buehler)는“제네릭 제조업체는 그들의 의약품이 생물학적으로 동등하다는 것을 증명해야한다. 즉, 일반 버전은 혁신 약물과 동일한 양의 활성 성분을 혈류에 전달해야합니다. 또한 제네릭은 강도, 복용 형태 (알약 또는 캡슐), 투여 (경구 또는 주사)가 동일해야하며 순도와 품질에 대한 동일한 요구 사항을 충족 할 수 있어야합니다.
그러나 의학적으로 허용되는 제네릭 의약품을 개발하는 것은 어려운 일입니다. 주목할만한 예는 수백만의 폐경기 여성이 골다공증과 심장병을 예방하기 위해 취하는 에스트로겐 대체 약물 Premarin입니다. 임신 한 암말의 소변으로 만들어진 프리 마린은 100 가지가 넘는 호르몬의 복잡한 혼합물을 함유하고 있습니다. Buehler는“프리 마린은 자연적으로 파생 된 제품이며 문제는 동일한 활성 성분을 가진 제품을 만드는 것입니다. "우리는 이것을보고있는 그룹을 가지고 있지만 아직 아무도 이것을 할 수 없었습니다."
미국 의학 협회 저널 (Journal of the American Medical Association)에서 검토 한 결과 1 년 동안 FDA가 승인 한 127 개의 제네릭 의약품 신청서를 조사했습니다. 연구원들은 제네릭 의약품과 브랜드 의약품의 생물학적 동등성을 평가하는 데 사용 된 데이터를 연구했으며 연구 된 127 가지 의약품 모두에서 동일한 의도 된 임상 적 이점을 제공한다는 사실을 발견했습니다.
충전제, 향료 및 색소와 같은 비활성 성분으로 인해 제네릭 의약품은 외관상 브랜드 경쟁사와 유사하지 않습니다. 이 차이로 인해 환자는 혼동되지 않습니다. 병은 라벨에 일반 의약품을 식별해야합니다.
안전한 제네릭 사용
의사와 처방전에 관해상의하십시오. 브랜드 의약품이나 일반 의약품을 받고 있는지 물어보고 왜 최선의 선택인지 물어보십시오.
약사가 귀하가 처방 한 처방전을 확인하고 약의 잠재적 부작용 및 복용에 대한 특별 지시 사항을 설명하십시오. 또한 처방전없이 구입할 수있는 일반 의약품의 가격과 품질에 대한 우려를 제기하십시오. 약사의 경험은 가족에게 효과적인 제품을 제공 할 때 현명한 결정을 내리는 데 도움이됩니다.
의사 나 약사와 상담 할 때는 처방전없이 구입할 수있는 약을 포함하여 가족이 복용하고있는 약에 대한 최신 기록이 있는지 확인하십시오.
비용 관리
많은 건강 플랜은 소비자들이 덜 비싼 일반 의약품을 복용하기를 원합니다. 공동 지불금은 일반적으로 브랜드 이름보다 높습니다. 버지니아 주 글로스터에 사는 퇴직 한 의료진이자 소방관 인 Jim Guire는 "나는 유명 브랜드 의약품을 구할 수 있지만 그 차이를 지불해야하며, 그 차이가 매우 크다"고 말합니다. 그는 심장 질환으로 하루에 4 가지 약물을 복용하여 35 세에 장애를 일으켰습니다.
제네릭 의약품은 일반적으로 브랜드 버전보다 약 30-60 % 저렴합니다. 다시 말해, 일반적인 처방전은 브랜드 제품보다 약 45 달러 저렴합니다. 의회 예산 사무소는 소매 약국에서 판매되는 일반 버전이 연간 약 100 억 달러를 절약한다고 추정합니다.
모든 주에서는 약사가 처방 될 수있는 경우 FDA 승인 제네릭 약으로 처방약을 채울 수 있습니다. 환자가 브랜드 의약품을 사용한다는 스크립트에 대한 의사의 규정은 예외입니다.
치료 약물 대체
미시간 대학교 약학 대학 (University of Michigan Pharmacy)의 약학 교수 인 Duane Kirking 박사는 소비자들은 일반적인 대체 요법과 치료 적 대체 요법의 차이를 알고 있어야한다고 말합니다. 치료 적 대체는 처방 된 약물을 같은 클래스 또는 가족에서 더 저렴한 약물로 대체하지만 다른 화학적 구성으로 대체하는 것을 의미합니다. 일부 관리 치료 계획은 비용을 통제하는 방법으로 약사와 의사의 치료 적 대체를 촉진한다고 그는 말했다. 그러나 의사는 그러한 변화를 허용 할 수있는 유일한 사람입니다.
브랜드가 최고 일 때
치료 지수 (NTI)가 좁은 것으로 알려진 소량의 처방약이 있습니다. 즉, 중앙 유효 용량과 중앙 치사량 사이의 좁은 차이입니다. 대부분의 약사는 약의 약간의 변화가 환자에게 반응을 일으킬 수 있기 때문에 이러한 약물의 일반 버전을 대체하지 않는 것을 선호합니다.
대부분의 NTI 약물은 천식, 심장 마비, 뇌졸중, 간질 및 우울증과 같은 심각한 의학적 상태를 치료하는 데 사용됩니다. NTI 약물의 일부 예에는 디곡신, 딜란 틴 및 리튬이 포함됩니다. 노스 캐롤라이나 주 내슈빌에서 22 년의 경험을 가진 약사 게리 글리슨 (Gary Glisson)은 NTI 약품의 스크립트를 일반 버전으로 작성하지 않을 것이라고 말했다. 그는 기꺼이 위험을 감수하지 않습니다. "차이를 지불 할 것"이라고 그는 말한다.
샌프란시스코의 캘리포니아 대학 (University of California, California)의 내분비 학자이자 임상 교수 인 필립 알 알퍼 (Philip R. Alper)는 대부분의 다른 제네릭 의약품은 "완벽히 안전하다"고 말했다. 그러나 그는 때때로 브랜드 의약품을 고집합니다. 예를 들어, Alper는 섬세한 갑상선 문제가있는 사람들을위한 브랜드 의약품 만 처방합니다. "제네릭을 허용하면 약국이 원하는 것을 사용할 수 있으며 브랜드화 된 단일 약품보다 더 많은 변화가있을 수 있습니다"라고 그는 말합니다. "매우 미세 조정이 필요한 환자에게는이 방법이 가장 적합하지 않을 수 있습니다."
또 다른 이유로 브랜드 약품을 구입해야 할 수도 있습니다. 브랜드 약품에 대한 특허가 아직 있거나 FDA가 일반 버전을 승인하지 않았습니다. 더 싼 선택을하지 않는 것은 특히 고소득층이나 만성 질환을 앓고있는 노인들에게는 실망 스럽습니다. 네브라스카 주 오마하의 67 세인 Martha Rauth는 울혈 성 심부전 치료를 위해 처방약에 한 달에 514.70 달러를 씁니다. 그녀가 매일 복용하는 12 알약 중 3 가지에 대한 일반적인 버전은 없습니다. Pravachol과 Lipitor (콜레스테롤 최대 판매량)와 AcipHex의 세 가지 약은 각각 30 일 분량에 100 달러 이상이 소요되었습니다.
FDA의 Buehler는 특허 프로세스가 지속적으로 변화하고 있으며 대부분의 큰 판매 의약품은 조만간 일반 버전을 출시 할 것이라고 밝혔다. Buehler는“사람들은 제네릭보다 더 비싼 혁신적인 약이 더 비싸기 때문에 더 좋아야한다고 생각한다. "약에 관해서는 사실이 아니라고 믿는다."
